Información de seguridad

Esta página contiene Información Importante de Seguridad (ISI) para los medicamentos compuestos GLP-1 (incluidos, entre otros, la semaglutida compuesta y la tirzepatida compuesta) que un proveedor de atención médica con licencia puede recetarte a través de Xenda Health. Lee esta información detenidamente antes de comenzar el tratamiento y revísala con tu proveedor que prescribe. Esta información no sustituye la información de prescripción completa ni el asesoramiento médico de tu proveedor.

Los medicamentos compuestos son preparados por una farmacia de compuestos con licencia estatal en respuesta a una receta individual de un proveedor de atención médica con licencia. Los medicamentos compuestos GLP-1 no son revisados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en cuanto a seguridad, eficacia o calidad antes de dispensarse, y no son productos aprobados por la FDA.

Los productos compuestos pueden diferir de las versiones de marca aprobadas por la FDA en formulación, concentración, ingredientes inactivos, vía de administración o apariencia. No hay garantía de que un medicamento compuesto funcione de la misma manera que un producto aprobado por la FDA.

Xenda Health no fabrica ni dispensa medicamentos. Las recetas son escritas por proveedores independientes con licencia y dispensadas por farmacias independientes con licencia.

Un proveedor con licencia puede recetar medicamentos compuestos GLP-1 como complemento de una dieta reducida en calorías y una mayor actividad física para apoyar el control de peso en adultos cuando sea clínicamente apropiado. La elegibilidad, la dosis y la duración del tratamiento las determina el proveedor que prescribe según tu historial médico y tu presentación clínica.

• Tienes antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (MTC) o del síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple tipo 2 (MEN 2).
• Has tenido una reacción alérgica grave a la semaglutida, la tirzepatida o cualquiera de los ingredientes inactivos de tu medicamento compuesto.
• Estás embarazada, planeas quedar embarazada o estás amamantando.
• Eres menor de 18 años.

Antes de comenzar y durante el tratamiento, informa a tu proveedor sobre todas tus afecciones médicas, incluido si:

• Tienes o has tenido problemas con el páncreas, los riñones o el hígado.
• Tienes problemas graves de estómago, como vaciamiento lento (gastroparesia).
• Tienes diabetes (tipo 1 o tipo 2) o tomas medicamentos para reducir el azúcar en sangre.
• Tienes antecedentes de retinopatía diabética.
• Tienes antecedentes de enfermedad de la vesícula biliar.
• Tienes antecedentes de depresión, pensamientos suicidas o problemas de salud mental.
• Planeas someterte a una cirugía o a un procedimiento que requiera anestesia o sedación profunda.

Los efectos secundarios graves pueden incluir:

• Inflamación del páncreas (pancreatitis). Deja de usar el medicamento y llama a tu proveedor de inmediato si tienes dolor intenso en el área del estómago que no desaparece, con o sin vómitos.
• Problemas de la vesícula biliar. Los síntomas pueden incluir dolor en la parte superior del estómago, fiebre, coloración amarillenta de la piel o los ojos, o heces de color arcilla.
• Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia). El riesgo es mayor cuando se usa con otros medicamentos para la diabetes, como la insulina o las sulfonilureas.
• Lesión renal aguda. A menudo relacionada con la deshidratación por náuseas, vómitos o diarrea.
• Reacciones alérgicas graves. Deja de usar el medicamento y busca ayuda médica de inmediato si experimentas hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta; dificultad para respirar o tragar; erupción o picazón intensa; desmayo o mareo; o latidos cardíacos muy rápidos.
• Cambios en la visión. Informa a tu proveedor si experimentas cambios en la visión durante el tratamiento.
• Aumento de la frecuencia cardíaca. Informa a tu proveedor si sientes que tu corazón late muy rápido o con fuerza en reposo.
• Depresión o pensamientos suicidas. Informa a tu proveedor, familia o cuidadores sobre cualquier cambio inusual en el estado de ánimo, el comportamiento o los pensamientos de autolesión.

Los efectos secundarios más comúnmente reportados de los medicamentos GLP-1 incluyen:

• Náuseas
• Vómitos
• Diarrea
• Estreñimiento
• Dolor abdominal
• Indigestión o acidez estomacal
• Fatiga
• Dolor de cabeza
• Mareos
• Reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, picazón o molestias)

Estos no son todos los posibles efectos secundarios. Habla con tu proveedor para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios.

Informa a tu proveedor sobre todos los medicamentos que tomas, incluidos los medicamentos con y sin receta, las vitaminas y los suplementos herbales. Los medicamentos GLP-1 ralentizan el vaciamiento del estómago, lo que puede afectar la absorción de otros medicamentos orales. Se necesita especial precaución cuando se usan con insulina, sulfonilureas o anticonceptivos orales.

Los medicamentos compuestos GLP-1 no deben usarse durante el embarazo ni mientras se amamanta. Si puedes quedar embarazada, usa un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento. Suspende el uso al menos dos meses antes de un embarazo planificado. Informa a tu proveedor de inmediato si quedas embarazada mientras tomas el medicamento.

Usa los medicamentos compuestos GLP-1 exactamente como te lo indique tu proveedor. No cambies tu dosis ni suspendas el tratamiento sin hablar primero con tu proveedor. Almacena el medicamento como se indica en la etiqueta, desecha las agujas y jeringas en un contenedor para objetos punzantes aprobado por la FDA y nunca compartas tu medicamento, pluma o agujas con nadie más.

Si experimentas un efecto secundario o un evento adverso, contacta a tu proveedor que prescribe. También te animamos a reportar los eventos adversos directamente a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. visitando www.fda.gov/medwatch o llamando al 1-800-FDA-1088.

Para preguntas no urgentes sobre tu tratamiento, puedes contactarnos en ayuda@xenda.health. Si tienes una emergencia médica, llama al 911 o acude a la sala de emergencias más cercana.

Esta Información de seguridad se proporciona con fines educativos generales y no reemplaza la información de prescripción completa de ningún medicamento ni el juicio médico de tu proveedor de atención médica con licencia. Lee siempre la información para el paciente que acompaña a tu medicamento y comenta cualquier pregunta o inquietud con tu proveedor o farmacéutico antes de comenzar, suspender o cambiar el tratamiento.